
Ingénieur qualité / Ingénieure qualité
Emploi Multimédia - Internet - SSII
Meylan, 38, Isère, Auvergne-Rhône-Alpes
Nous recrutement un.e Ingénieur.e Qualité Logicielle & Gestion des Risques, poste basé à Meylan. En tant que membre de l'équipe Qualité & Réglementaire de Kayentis, vous contribuez à la qualité et à la fiabilité des solutions Kayentis en veillant à ce que les activités de développement soient réalisées conformément aux exigences réglementaires applicables aux systèmes informatisés utilisés dans les investigations cliniques. VOS MISSIONS Participer à la maintenance, à l'amélioration continue et à la formation des processus liés à la conception et au développement des solutions et services Kayentis, en tenant compte notamment des : o Gestion des risques o Principes et lignes directrices de validation tels que ISPE GAMP© 5 o Exigences relatives aux enregistrements et signatures électroniques (21 CFR Part 11) o Interfaces informatiques Maintenance du Validation Master Plan des solutions Kayentis, des interfaces et des outils métiers Kayentis Effectuer une revue qualité des livrables de développement avant leur mise en production Participer à la maintenance et à l'amélioration continue des processus informatiques Maintenir les processus de gestion des risques et de validation[...]




































